H.U. Group Holdings Inc.及其全资子公司Fujirebio今日宣布推出适用于全自动LUMIPULSE® G免疫分析系统的Lumipulse G pTau 217脑脊液检测试剂。该化学发光酶免疫分析(CLEIA)试剂仅限研究用途(RUO)，可在短短35分钟内对人脑脊液(CSF)中的苏氨酸217位点磷酸化Tau蛋白(pTau 217)进行定量检测。
阿尔茨海默病(AD)的特征是大脑中神经原纤维缠结和淀粉样斑块的积累，前者由过度磷酸化的Tau蛋白构成，后者由特定的β-淀粉样肽组成。脑脊液pTau217已成为与阿尔茨海默病相关神经病理变化的早期生物标志物。
这款新型免疫检测试剂进一步丰富了Fujirebio不断壮大的神经生物标志物产品组合，同时巩固了公司在相关研究工具和诊断技术发展方面的领先地位。
Fujirebio Holdings, Inc.总裁兼首席执行官Goki Ishikawa表示：“将pTau 217脑脊液检测试剂纳入我们的神经产品组合后，临床研究人员能够更深入地探究其在疾病早期区分阿尔茨海默病与非阿尔茨海默病性痴呆的潜力。pTau 217脑脊液检测试剂与我们已有的生物标志物检测组合（包括pTau 217血浆检测试剂和其他脑脊液生物标志物检测试剂）形成互补，能够更早地检测到与阿尔茨海默病相关病理变化有关的蛋白质，让生物标志物检测结果更具可信度，或帮助解答特定的临床研究问题，从而在单一平台上提供更详细的疾病信息。”
该检测试剂可在全自动随机存取LUMIPULSE G分析系统上使用，使研究人员能够在血液检测之外，便捷、准确且稳定地检测脑脊液中的pTau 217。这些分析系统已在全球广泛用于神经疾病的常规检测，满足所有必要的质量、通量和法规要求。
关于Fujirebio
Fujirebio是一家拥有75年以上经验的诊断公司，为全球医疗保健提供商、制药企业和体外诊断(IVD)合作伙伴提供创新解决方案。
依托在神经学、肿瘤学、传染病等领域的世界级专业知识，以及在强大的Lumipulse®平台上提供的检测方法，Fujirebio采用开放式商业模式，通过与生命科学行业的战略合作伙伴关系，加速突破性诊断技术的普及。
作为H.U. Group旗下公司，Fujirebio整合了强大的研发能力、监管专业知识和可扩展的生产制造能力，以提供具有重大影响的诊断解决方案。Fujirebio灵活的合同开发和制造组织(CDMO)模式帮助诊断合作伙伴更快地将经过验证的解决方案推向市场，助力实现更优的决策、治疗方案和患者疗效。
